Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥18 anos de idade.

<br><br>Síndrome carcinóide documentada que requer terapia médica.

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Não tratado atualmente com agonistas de ligantes de receptores de somatostatina por pelo menos 12 semanas antes da triagem e ativamente sintomático. Isso pode incluir indivíduos virgens de tratamento.

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Indivíduos atualmente tratados com lanreotida, octreotida de liberação prolongada ou octreotida de ação curta (subcutânea ou oral) que estão atualmente sob controle sintomático.<br><br>Documentação avaliável de tumor neuroendócrino bem diferenciado (TNE) localmente avançado ou metastático confirmado histopatologicamente.

<br><br>Nenhuma progressão significativa da doença avaliada pelo investigador nos últimos 6 meses antes do início da dosagem do medicamento do estudo.

Diarréia atribuída a qualquer outra condição que não seja a síndrome carcinoide.

<br><br>Diarreia descontrolada/grave associada a contração de volume significativa, desidratação ou hipotensão.

<br><br>Requer tratamentos de segunda linha (por exemplo, telotristat) para controle dos sintomas da síndrome carcinoide.

<br><br>Tratamento com terapia tumoral específica NET <4 semanas antes da triagem (como everolimus ou sunitinibe) ou embolização hepática, radioterapia, terapia com radionuclídeo receptor de peptídeo (PRRT) e/ou citorredução tumoral <12 semanas antes da triagem.<br><br>Qualquer malignidade, exceto para TNE elegível, carcinoma basocelular ou escamoso da pele considerado clinicamente curado ou carcinoma cervical in situ.

<br><br>Diabetes mellitus tratado com insulina por menos de 6 semanas antes da entrada no estudo.

<strong>Braço 1</strong>: Experimental: 40 mg de Paltusotina <br><br><strong>Braço 2</strong>: Experimental: 80 mg de Paltusotina