Ter um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de Estágio IV: M1a, M1b ou M1c câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) de acordo com o Manual de Estadiamento do Comitê Conjunto Americano de Câncer (AJCC), versão 8.

<br><br>Ter doença mensurável com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, conforme determinado pela avaliação do local.

<br><br>Tem confirmação de que a terapia direcionada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase do linfoma anaplásico (ALK) ou espécies reativas de oxigênio proto-oncogene 1 (ROS1) não é indicada como terapia primária e ausência de rearranjos dos genes ALK e ROS1.

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<br><br>Fornecer tecido tumoral que demonstra a expressão do Ligante 1 da Morte Celular Programada 1 (PD-L1) em ≥1% das células tumorais, conforme avaliado por imuno-histoquímica (IHC) em um laboratório central.<br><br>Ter uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 avaliada dentro de 7 dias antes da randomização.

<br><br>Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

<br><br>Participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida ou amamentando, e pelo menos uma das seguintes condições se aplica:

• Não é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP)
• Usa um método contraceptivo altamente eficaz (com uma taxa de falha <1% ao ano), com baixa dependência do usuário ou abstinência de relações heterossexuais como estilo de vida preferido e habitual (abstinência a longo prazo e persistente ), durante o período de intervenção e por pelo menos 120 dias após a última dose da intervenção do estudo.

<br><br>Ter função orgânica adequada.

Ter uma história conhecida de uma malignidade adicional, exceto se o participante tiver sido submetido a terapia potencialmente curativa sem evidência de recorrência dessa doença por pelo menos 3 anos desde o início dessa terapia.<br><br>Recebeu quimioterapia sistêmica prévia ou outra terapia antineoplásica direcionada ou biológica para seu CPNPC metastático:

O tratamento prévio com quimioterapia e/ou radiação como parte da terapia neoadjuvante/adjuvante ou quimiorradiação para CPNPC não metastático é permitido desde que a terapia tenha sido concluída pelo menos 6 meses antes do diagnóstico de CPNPC metastático.

Os participantes devem ter se recuperado de todos os EAs devido a terapias anteriores para Grau ≤1 ou linha de base. Participantes com neuropatia de grau ≤2 podem ser elegíveis. Participantes com EAs endócrinos Grau ≤2 que requerem tratamento ou reposição hormonal podem ser elegíveis.<br><br>Recebeu terapia anterior com um agente anti-receptor 1 de morte celular programada (PD-1), ligante 1 de receptor de morte celular antiprogramada (PD-L1) ou agente ligante 2 de receptor de morte celular antiprogramada (PD-L2) ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibidor (por exemplo, proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), OX-40, CD137).<br><br>Recebeu tratamento anterior com outro agente direcionado ao imunorreceptor de células T com a via do receptor de imunoglobulina (Ig) e do motivo de inibição baseado em tirosina do imunorreceptor (ITIM) (TIGIT).<br><br>Recebeu radioterapia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo. Os participantes devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas à radiação, não precisar de corticosteróides e não ter tido pneumonite por radiação. Um washout de 1 semana é permitido para radiação paliativa (≤ 2 semanas de radioterapia) para doenças do sistema nervoso não central (SNC).<br><br>Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos 30 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.

Qualquer vacina COVID-19 licenciada (incluindo para uso emergencial) em um determinado país é permitida no estudo, desde que sejam vacinas de mRNA, vacinas adenovirais ou vacinas inativadas. Estas vacinas serão tratadas como qualquer outra terapia concomitante.

Vacinas de investigação (ou seja, aquelas não licenciadas ou aprovadas para Uso de Emergência) não são permitidas.<br><br>Está atualmente participando ou participou de um estudo de um agente investigacional ou usou um dispositivo investigacional dentro de 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.<br><br>Tem metástases no SNC ativas ou não tratadas conhecidas e/ou meningite carcinomatosa. <br><br>Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar desde que estejam radiologicamente estáveis ​​por pelo menos 4 semanas por imagem repetida, clinicamente estáveis ​​e sem necessidade de tratamento com esteroides por pelo menos 14 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.<br><br>Tem hipersensibilidade grave (≥Grau 3) ao pembrolizumab/vibostolimab ou pembrolizumab e/ou a qualquer um dos seus excipientes.<br><br>Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (ou seja, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico e é permitida.<br><br>Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.<br><br>Tem uma história de pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonite atual.<br><br>Tem uma história conhecida de doença pulmonar intersticial. A disseminação linfangítica do NSCLC não é excludente.<br><br>Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.

<br><br>Tem histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Nenhum teste de HIV é necessário, a menos que seja exigido pela autoridade de saúde local.

<br><br>Tem uma história conhecida de hepatite B ou infecção ativa pelo vírus da hepatite C conhecida.<br><br>Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que impeça o participante de receber quimioterapia dupla de platina para CPNPC de primeira linha, ou que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do participante durante todo o período de o estudo, ou não é do melhor interesse do participante participar, na opinião do investigador responsável.<br><br>Tem um transtorno psiquiátrico ou de abuso de substâncias conhecido que interferiria na capacidade do participante de cooperar com os requisitos do estudo.

<strong>Braço 1</strong>: Pembrolizumabe/Vibostolimabe - pembrolizumab (MK-3475) 200mg e vibostolimab (MK-7684) 200mg. Os participantes recebem a coformulação por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~ 2 anos).<br><br><strong>Braço 2</strong>: Pembrolizumabe -  Os participantes recebem 200 mg de pembrolizumabe por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos).