Os participantes devem ter um diagnóstico de Hipertensão Pulmonar (HP) (HAP) Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde (OMS) em qualquer um dos seguintes subtipos:

• idiopático
• hereditário
• HAP induzida por drogas/toxinas ou doença do tecido conjuntivo (DTC) associada<br><br>Diagnóstico de HAP há pelo menos 3 meses.<br><br>Os participantes devem estar em terapia de PH estável que consiste em até 2 medicamentos das seguintes classes:
• Antagonistas do receptor de endotelina (por exemplo, ambrisentana, bosentana, macitentana)
• Inibidores da fosfoesterase tipo 5 (por exemplo, sildenafil, tadalafil)
• Estimulador de guanilato ciclase (por exemplo, riociguat)<br><br>Nenhuma alteração nos medicamentos de PH (por exemplo, ambrisentan, bosentan, macitentan, sildenafil, tadalafil, riociguat) ou dosagem por pelo menos 30 dias antes da triagem.<br><br>Nenhuma alteração no uso ou dosagem de diuréticos a longo prazo por pelo menos 30 dias antes da triagem.<br><br>Indice de Massa Corporal (IMC) na faixa de 18,0-37,0 kg/m2 (inclusive).<br><br>Participantes do sexo masculino: Os participantes do sexo masculino que não são estéreis, com parceiras com potencial para engravidar, devem usar contracepção eficaz desde o Dia 1 até pelo menos 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.<br><br>Participantes do sexo feminino: As mulheres devem estar na pós-menopausa (definida como ausência de menstruação por 12 meses sem uma causa médica alternativa), cirurgicamente estéreis (ou seja, pós-laqueadura por pelo menos 12 meses) ou usando métodos contraceptivos altamente eficazes (ou seja, métodos que sozinhos ou em combinação atingir <1% de taxas de gravidez indesejada por ano quando usado de forma consistente e correta) do Dia 1 até pelo menos 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.<br><br>Participantes do sexo masculino com mulheres grávidas ou não grávidas de parceiras com potencial para engravidar devem usar preservativo para evitar uma possível exposição do embrião/feto.<br><br>Capaz de dar consentimento informado assinado que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados na CIF e no protocolo.

História de HP que não seja idiopática, hereditária, induzida por drogas/toxinas ou associada a DTC (por exemplo, HAP associada a doença cardíaca congênita, HAP associada à hipertensão portal, HP pertencente aos Grupos 2 a 5).<br><br>Alergia, ou hipersensibilidade documentada ou contra-indicação, a TPIP ou Treprostinil ou manitol (um excipiente da formulação TPIP).<br><br>Qualquer taquiarritmia ventricular ou supraventricular conhecida, exceto fibrilação atrial paroxística e qualquer bradicardia sintomática.<br><br>História de doença cardíaca incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 40% ou doença cardíaca valvular, constritiva ou aterosclerótica sintomática clinicamente significativa (por exemplo, angina estável, infarto do miocárdio, etc.).<br><br>Participação em um programa de reabilitação cardiopulmonar dentro de 1 mês da visita de triagem.<br><br>Evidência de doença tromboembólica avaliada por varredura de ventilação-perfusão (VQ), angiografia pulmonar ou tomografia computadorizada pulmonar (TC).<br><br>Doença hepática ativa ou disfunção hepática.<br><br>Histórico de infecção pelo HIV.<br><br>Diagnóstico estabelecido de infecção viral por hepatite B ou positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) no momento da triagem.<br><br>Diagnóstico estabelecido de infecção viral por hepatite C no momento da triagem.<br><br>Diagnóstico estabelecido de infecção viral por hepatite C no momento da triagem.<br><br>Doença de coronavírus sintomática ativa e atual 2019 (COVID-19) ou doença grave anterior e/ou hospitalização devido a COVID-19.<br><br>Uso de vacinas vivas atenuadas dentro de 30 dias da visita de triagem.<br><br>Participantes com Síndrome de Down.<br><br>História de sangramento anormal ou hematomas.<br><br>História do transplante de órgãos sólidos.<br><br>Doença de imunodeficiência conhecida ou suspeita, incluindo história de infecções oportunistas invasivas (por exemplo, tuberculose, histoplasmose, listeriose, coccidioidomicose, pneumocistose, aspergilose) apesar da resolução da infecção ou infecções recorrentes de frequência anormal ou infecções prolongadas sugerindo um estado imunológico comprometido, conforme julgado pelo Investigador.<br><br>Histórico de abuso de álcool ou drogas nos 6 meses anteriores à triagem.<br><br>Insuficiência aguda ou crônica (exceto dispnéia), limitando a capacidade de cumprir os requisitos do estudo, em particular com o teste de caminhada de 6 minutos (por exemplo, angina pectoris, claudicação, distúrbio musculoesquelético, necessidade de auxiliares de marcha).<br><br>Participantes com infecção atual ou recente (últimos 30 dias) do trato respiratório inferior.<br><br>História de malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero completamente tratado e carcinoma escamoso não metastático ou basocelular da pele completamente tratado.<br><br>Mudança na medicação de PH (agonistas do receptor de endotelina, inibidores de fosfoesterase tipo 5 e estimuladores de guanilato ciclase ou diuréticos) entre a triagem e a linha de base.<br><br>Participado de qualquer outro estudo clínico intervencionista dentro de 30 dias antes da triagem.<br><br>Uso atual de cigarros (conforme definido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças) ou cigarros eletrônicos.<br><br>Participantes que atualmente inalam maconha (recreativa ou médica).<br><br>Grávida ou amamentando.

<strong>Braço 1</strong>: Experimental: Treprostinil Palmitil Pó para Inalação<br><br><strong>Braço 2</strong>: Comparador de Placebo: Placebo