Critérios de inclusão Parte 1 e Parte 2:

Adulto com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica irressecável, localmente avançado ou metastático (não passível de terapia curativa) documentado histologicamente<br><br>Critérios de inclusão Parte 1 e Parte 2:

Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1;<br><br>Critérios de inclusão Parte 1 e Parte 2:

Doença mensurável ou não mensurável, mas avaliável, de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)<br><br>Critérios de inclusão Parte 1 e Parte 2:

O participante não tem contraindicações para quimioterapia mFOLFOX6 ou nivolumab;<br><br>Critérios de inclusão Parte 1 e Parte 2: Função adequada do órgão como segue:

​

Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9/L;

Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L;

Hemoglobina ≥ 9 g/dL sem transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo;

Aspartato aminotransaminase (AST) e Alanina aminotransaminase (ALT) <3 x limite superior do normal (ULN) (ou <5 x LSN se houver envolvimento do fígado);

Bilirrubina total <1,5 x LSN (ou <2 x LSN em caso de envolvimento hepático ou doença de Gilbert);

Clearance de creatinina calculado ou medido (CrCl) de ≥ 50 mL/minuto calculado usando a fórmula de Cockcroft e Gault;

Razão Normalizada Internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) < 1,5 × ULN, exceto para participantes recebendo anticoagulação, que devem estar em uma dose estável de terapia anticoagulante por 6 semanas antes da inscrição.<br><br>Critérios de Inclusão Adicionais Parte 2:

Nenhum tratamento anterior para doença metastática ou irressecável, exceto para um máximo de 1 dose de mFOLFOX6 com ou sem nivolumab. A terapia prévia adjuvante, neoadjuvante e perioperatória é permitida, desde que tenha sido concluída mais de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo;<br><br>Critérios de Inclusão Adicionais Parte 2:

Receptor do fator de crescimento de fibroblastos 2b (FGFR2b) ≥ 10% 2+/3+ células tumorais (TC) conforme determinado por teste de imuno-histoquímica (IHC) realizado centralmente, com base na amostra do tumor ou arquivo (obtido dentro de 6 meses/180 dias antes da assinatura pré - triagem de consentimento informado) ou uma nova biópsia.

Tratamento prévio com qualquer inibidor seletivo da via do fator de crescimento de fibroblastos (FGF)-FGFR;<br><br>Status positivo conhecido do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2);<br><br>Metástases de doença do sistema nervoso central não tratadas ou sintomáticas e doença leptomeníngea;<br><br>Neuropatia sensorial periférica grau 2 ou superior;<br><br>Doença cardíaca clinicamente significativa;<br><br>Outra malignidade nos últimos 2 anos (exceções para doença tratada definitivamente);<br><br>Distúrbios oftalmológicos crônicos ou sistêmicos;<br><br>Cirurgia de grande porte ou outro estudo investigativo dentro de 28 dias antes da randomização;<br><br>Radioterapia paliativa dentro de 14 dias antes da randomização;<br><br>Anormalidades da córnea que podem representar um risco aumentado de desenvolver uma úlcera de córnea;<br><br>Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico (exceto terapia de reposição) nos últimos 2 anos ou qualquer outra doença que requeira terapia imunossupressora durante o estudo.

<strong>Braço 1</strong>: Experimental: Parte 1 Introdução de segurança: Bemarituzumabe com mFOLFOX6 e Nivolumabe<br><br><strong>Braço 2</strong>: Experimental: Parte 2: Bemarituzumabe com mFOLFOX6 e Nivolumabe<br><br><strong>Braço 3</strong>: Comparador de Placebo: Parte 2: Placebo com mFOLFOX6 e Nivolumab