Este é um estudo de Fase II, randomizado, multicêntrico, multinacional, aberto e cruzado em participantes adultos com NSCLC positivo para PD-L1. Duas populações serão incluídas: participantes com CPNPC ressecado em Estágio II, IIIA e IIIB (T3-N2) selecionado que concluíram a quimioterapia adjuvante à base de platina sem evidência de recaída/recorrência da doença e participantes virgens de quimioterapia com CPNPC em Estágio IV. O estudo avaliará a preferência relatada por participantes e profissionais de saúde (HCP) por atezolizumabe subcutâneo (SC) em comparação com atezolizumabe intravenoso (IV).
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Este é um estudo de Fase II, randomizado, multicêntrico, multinacional, aberto e cruzado em participantes adultos com NSCLC positivo para PD-L1. Duas populações serão incluídas: participantes com CPNPC ressecado em Estágio II, IIIA e IIIB (T3-N2) selecionado que concluíram a quimioterapia adjuvante à base de platina sem evidência de recaída/recorrência da doença e participantes virgens de quimioterapia com CPNPC em Estágio IV. O estudo avaliará a preferência relatada por participantes e profissionais de saúde (HCP) por atezolizumabe subcutâneo (SC) em comparação com atezolizumabe intravenoso (IV).
Critérios de inclusão para todos os participantes:
Status de desempenho ECOG de 0 ou 1;<br><br>Critérios de inclusão para participantes com NSCLC em estágio inicial:
Os participantes devem ter uma ressecção completa de um NSCLC de estágio II, IIIA e selecionado IIIB (T3-N2) confirmado histológica ou citologicamente;
Expressão PD-L1 TC ≥ 1% ou TPS ≥ 1%;
Os participantes devem ter concluído a quimioterapia adjuvante pelo menos 4 semanas e até 12 semanas antes da randomização e devem estar adequadamente recuperados da quimioterapia. Para participantes no cenário adjuvante, quimioterapia neoadjuvante ou quimiorradioterapia é aceitável, desde que os participantes também tenham recebido quimioterapia adjuvante de acordo com a exigência do protocolo.<br><br>Critérios de inclusão para participantes com estágio IV CPNPC:
Confirmado histologicamente ou citologicamente, CPNPC escamoso ou não escamoso estágio IV;
Expectativa de vida ≥ 18 semanas na opinião do investigador;
Expressão PD-L1 TC ≥ 50% ou TPS ≥ 50% ou TC3 ou IC3;
Nenhum tratamento sistêmico prévio para NSCLC escamoso ou não escamoso em estágio IV;
Os participantes que receberam quimioterapia neoadjuvante, adjuvante, radioterapia ou quimiorradioterapia com intenção curativa para doença não metastática devem ter experimentado um intervalo sem tratamento de pelo menos 6 meses desde a randomização desde o último ciclo de quimioterapia, radioterapia ou quimiorradioterapia.
Critérios de exclusão para todos os participantes:<br><br>História de malignidade dentro de 5 anos antes do início do tratamento do estudo, com exceção do câncer sob investigação neste estudo e malignidades com risco insignificante de metástase ou morte;<br><br>Dor não controlada relacionada ao tumor;<br><br>Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem procedimentos de drenagem recorrentes;<br><br>Participantes conhecidos por terem uma mutação sensibilizadora no gene EGFR ou um oncogene de fusão ALK;<br><br>Histórico de doença leptomeníngea<br><br>Hipercalcemia não controlada ou sintomática;<br><br>Ativo ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológica;<br><br>História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização), pneumonite induzida por drogas ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) de tórax de triagem;<br><br>Doença cardiovascular significativa dentro de 3 meses antes do início do tratamento do estudo, arritmia instável ou angina instável.<br><br>Critérios de exclusão para participantes com estágio IV CPNPC:
Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa.
<strong>Braço 1</strong>: Experimental: Tratamento A / Os participantes receberão atezolizumabe SC seguido de atezolizumabe IV.<br><br><strong>Braço 2</strong>: Experimental: Tratamento B / Os participantes receberão atezolizumabe IV seguido de atezolizumabe SC.
