O objetivo do estudo é comparar CC-92480 (BMS-986348) com carfilzomib e dexametasona (480Kd) contra carfilzomib e dexametasona (Kd) no tratamento de RRMM.

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Resumo

O objetivo do estudo é comparar CC-92480 (BMS-986348) com carfilzomib e dexametasona (480Kd) contra carfilzomib e dexametasona (Kd) no tratamento de RRMM.

Objetivo

Critério de inclusão

O participante tem diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável, definida como qualquer uma das seguintes:

Proteína de mieloma (proteína M) ≥ 0,5 gramas/decilitro (g/dL) por eletroforese de proteínas séricas (sPEP), ou;

Proteína M ≥ 200 miligramas (mg)/coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteína na urina (uPEP) ou;

Para participantes sem doença mensurável em sPEP ou uPEP: níveis séricos de cadeia leve livre > 100 mg/litro (L) (10 mg/dL) envolvia cadeia leve e uma relação de cadeia leve livre κ/λ anormal.<br><br>O participante recebeu pelo menos uma linha anterior de terapia anti-mieloma. Nota: Uma linha pode conter várias fases (por exemplo, indução, [com ou sem] transplante de células-tronco hematopoiéticas, (com ou sem) consolidação e/ou [com ou sem] terapia de manutenção);<br><br>O participante deve ter recebido tratamento prévio com lenalidomida e pelo menos 2 ciclos de um anticorpo monoclonal anti-CD38;<br><br>O participante obteve resposta mínima ou melhor a pelo menos 1 terapia anti-mieloma anterior;<br><br>O participante deve ter documentado a progressão da doença durante ou após o último regime antimieloma.

Critério de exclusão

Participante que teve tratamento anterior com CC-92480 ou carfilzomib;<br><br>O participante já recebeu transplante alogênico de células-tronco a qualquer momento ou recebeu transplante autólogo de células-tronco dentro de 12 semanas após o início do tratamento do estudo;<br><br>Aplicam-se critérios adicionais definidos pelo protocolo.

Braço

<strong>Braço 1</strong>: Experimental: 480Kd (CC-92480 + Carfilzomibe + Dexametasona)<br><br><strong>Braço 2</strong>: Comparador Ativo: Kd (Carfilzomibe + Dexametasona)