Pelo menos 18 anos de idade ou mais (ou idade legal de maturidade do país se acima de 18 anos) e assinou o consentimento informado.<br><br>Pelo menos uma lesão mensurável pelo RECIST v1.1 conforme determinado pela avaliação do investigador local/radiologista.

<br><br>Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.<br><br>Uma participante do sexo feminino que concorda em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante e por pelo menos 7 meses após a última dose da intervenção do estudo.<br><br>Um participante do sexo masculino que concorda em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante e por pelo menos 6 meses após a última dose da intervenção do estudo.<br><br>Diagnóstico comprovado histologicamente ou citologicamente de CPNPC não escamoso com doença metastática na entrada do estudo; progressão após quimioterapia à base de platina e inibidor de checkpoint imunológico.

<br><br>Participantes com expressão de molécula de adesão celular relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM) 5 de ≥2+ em amostra de tumor de arquivo (ou, se não estiver disponível, amostra de biópsia fresca) envolvendo pelo menos 50% da população de células tumorais, conforme demonstrado prospectivamente pelo laboratório central via imuno-histoquímica (IHC).

Doenças concomitantes significativas, incluindo todas as condições médicas graves que prejudicariam a participação do paciente no estudo ou a interpretação dos resultados.<br><br>História de doenças conhecidas relacionadas à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou doença conhecida por HIV que requer tratamento antirretroviral ou hepatite viral não resolvida.<br><br>Tratamento concomitante com qualquer outra terapia anticâncer.

<br><br>Contraindicação ao uso de pré-medicação com corticosteróides.<br><br>Disfunção da medula óssea, fígado ou rim.

<br><br>Pacientes com metástases cerebrais não tratadas e história de doença leptomeníngea. se metástases cerebrais previamente tratadas não há documentação de doença não progressiva no cérebro por imagem realizada pelo menos 4 semanas após o tratamento dirigido ao SNC e pelo menos 2 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.

<br><br>História nos últimos 3 anos de uma malignidade invasiva diferente da tratada neste estudo, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular ressecado/ablado da pele ou carcinoma in situ do colo do útero, ou outros tumores locais considerados curados por tratamento local.<br><br>Não resolução de qualquer toxicidade relacionada ao tratamento anterior para < grau 2 de acordo com NCI CTCAE V5.0, exceto para alopecia, vitiligo e tireoidite ativa controlada com terapia de reposição hormonal.<br><br>História prévia e/ou distúrbios da córnea não resolvidos. Não é permitido o uso de lentes de contato.<br><br>Tratamento prévio com docetaxel ou derivados de maitansinóides (conjugado droga-anticorpo DM1 ou DM4) ou qualquer droga visando CEACAM5.<br><br>Inscrição anterior neste estudo e participação atual em qualquer outro estudo clínico envolvendo um tratamento de estudo investigacional ou qualquer outro tipo de pesquisa médica.<br><br>Hipersensibilidade a qualquer uma das intervenções do estudo, ou seus componentes (EDTA), ou droga (paclitaxel, polissorbato 80) ou outra alergia que, na opinião do Investigador, contraindica a participação no estudo.

<strong>Braço 1</strong>: Docetaxel<br><br><strong>Braço 2</strong>: SAR408701 (anticorpo conjugado antiCEACAM5)