Demonstração da superioridade do S05179 Single-Pill Combination (SPC) sobre a triterapia na redução da PAS no consultório após 8 semanas de tratamento.
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Resumo
Demonstração da superioridade do S05179 Single-Pill Combination (SPC) sobre a triterapia na redução da PAS no consultório após 8 semanas de tratamento.
Objetivo
Uma comparação de uma combinação de uma única pílula de perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol com perindopril,indapamida e amlodipina em pacientes com hipertensão essencial cuja pressão arterial permanece elevada em tratamento com perindopril, indapamida e amlodipina.
Critério de inclusão
- Hipertensão essencial em pacientes de risco cardiovascular moderado a alto tratados com 3 medicamentos anti-hipertensivos, incluindo um diurético, nas doses ótimas toleradas por pelo menos 1 mês antes da consulta.
- Sem alteração na terapia anti-hipertensiva no mês anterior à consulta.
- PAS sentado no consultório ≥ 140 mmHg nas visitas de seleção.
- Pacientes para os quais a adição de betabloqueador é considerada a melhor alternativa terapêutica segundo o investigador.
- Uma ecografia renal recente (< 6 meses) ou tomografia computadorizada (TC) ou angiografia sem achados de hipertensão secundária.
- SBP sentado no consultório ≥ 140 mmHg nas visitas ASS2 e W000.
- PAS ambulatorial média ≥ 135 mmHg na consulta S000 durante o período diurno real.
- Eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações sem qualquer anormalidade clinicamente significativa recente.
Critério de exclusão
- Mulheres grávidas e lactantes
- Não disposta a abster-se de consumir toranja e todas as bebidas que contenham toranja durante o estudo
- Contra-indicações ao tratamento com perindopril, indapamida, amlodipina ou bisoprolol
- Hipertensão secundária aparente ou suspeita
- Qualquer história ou doença grave conhecida que possa interferir na condução do estudo ou histórico de transtorno mental ou psiquiátrico
- Doenças pancreáticas não recuperadas
- Tratamento atual com betabloqueadores. A história pregressa de tratamento com betabloqueador é autorizada assumindo que os betabloqueadores foram interrompidos, de acordo com cada período de wash-out do betabloqueador, para evitar qualquer efeito rebote no momento da seleção
- Suplementação atual de potássio
- Necessidade de qualquer tratamento que possa afetar a hipertensão por outro motivo que não o tratamento da hipertensão e que não possa ser descontinuado na seleção
- Valores anormais clinicamente significativos de laboratório na visita ASS2 ou W000
Braço
<strong>Braço 1</strong>: Perindopril 10 mg, Indapamida 2.5 mg, Amlodipino 5mg<br><br><strong>Braço 2</strong>: Anlodipina 10 mg, Bisoprolol 5 mg
Centros
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