Demonstração da superioridade do S05179 Single-Pill Combination (SPC) sobre a triterapia na redução da PAS no consultório após 8 semanas de tratamento.

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Resumo

Demonstração da superioridade do S05179 Single-Pill Combination (SPC) sobre a triterapia na redução da PAS no consultório após 8 semanas de tratamento.

Objetivo

Uma comparação de uma combinação de uma única pílula de perindopril/indapamida/amlodipina/bisoprolol com perindopril,indapamida e amlodipina em pacientes com hipertensão essencial cuja pressão arterial permanece elevada em tratamento com perindopril, indapamida e amlodipina.

Critério de inclusão
  1. Hipertensão essencial em pacientes de risco cardiovascular moderado a alto tratados com 3 medicamentos anti-hipertensivos, incluindo um diurético, nas doses ótimas toleradas por pelo menos 1 mês antes da consulta.
  2. Sem alteração na terapia anti-hipertensiva no mês anterior à consulta.
  3. PAS sentado no consultório ≥ 140 mmHg nas visitas de seleção.
  4. Pacientes para os quais a adição de betabloqueador é considerada a melhor alternativa terapêutica segundo o investigador.
  5. Uma ecografia renal recente (< 6 meses) ou tomografia computadorizada (TC) ou angiografia sem achados de hipertensão secundária.
  6. SBP sentado no consultório ≥ 140 mmHg nas visitas ASS2 e W000.
  7. PAS ambulatorial média ≥ 135 mmHg na consulta S000 durante o período diurno real.
  8. Eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações sem qualquer anormalidade clinicamente significativa recente.
Critério de exclusão
  1. Mulheres grávidas e lactantes
  2. Não disposta a abster-se de consumir toranja e todas as bebidas que contenham toranja durante o estudo
  3. Contra-indicações ao tratamento com perindopril, indapamida, amlodipina ou bisoprolol
  4. Hipertensão secundária aparente ou suspeita
  5. Qualquer história ou doença grave conhecida que possa interferir na condução do estudo ou histórico de transtorno mental ou psiquiátrico
  6. Doenças pancreáticas não recuperadas
  7. Tratamento atual com betabloqueadores. A história pregressa de tratamento com betabloqueador é autorizada assumindo que os betabloqueadores foram interrompidos, de acordo com cada período de wash-out do betabloqueador, para evitar qualquer efeito rebote no momento da seleção
  8. Suplementação atual de potássio
  9. Necessidade de qualquer tratamento que possa afetar a hipertensão por outro motivo que não o tratamento da hipertensão e que não possa ser descontinuado na seleção
  10. Valores anormais clinicamente significativos de laboratório na visita ASS2 ou W000
Braço

<strong>Braço 1</strong>: Perindopril 10 mg, Indapamida 2.5 mg, Amlodipino 5mg<br><br><strong>Braço 2</strong>: Anlodipina 10 mg, Bisoprolol 5 mg

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