FLORA-5: Estudo de tratamento com oregovomab e quimioterapia para pacientes com câncer de ovário avançado após cirurgia ótima.

Um estudo multicêntrico de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo, comparando a quimioimunoterapia (paclitaxel-carboplatina-oregovomab) versus quimioterapia (paclitaxel-carboplatina-placebo) em pacientes com carcinoma epitelial avançado de ovário, trompa de falópio ou peritoneal

Estudo de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para comparar a segurança e eficácia de quatro administrações de oregovomabe 2 mg IV versus placebo, administrados em combinação com ciclos específicos de um regime de quimioterapia padrão de seis ciclos (paclitaxel e carboplatina) , para o tratamento de pacientes com câncer de ovário recém-diagnosticado que foram submetidas a cirurgia de redução de volume ideal e estão pendentes de início de quimioterapia (Coorte 1 - Cirurgia Primária) ou reinício de outros três ciclos de quimioterapia, já tendo completado três ciclos de quimioterapia neoadjuvante (Coorte 2 - NACT + Cirurgia de Intervalo). Para a Coorte 1 - Cirurgia Primária, 372 indivíduos randomizados em uma proporção de 1:1 (ou seja, quimioterapia com oregovomab ou quimioterapia com placebo). Para a Coorte 2 - NACT + Cirurgia de Intervalo, 230 indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 (ou seja, quimioterapia com oregovomab ou quimioterapia e placebo).