O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da associação Flamboyant 125/12 em adultos com asma.
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O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da associação Flamboyant 125/12 em adultos com asma.
Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo, assinando e datando os formulários de consentimento informado;<br><br>Participantes com idade igual ou superior a 18 anos;<br><br>Diagnóstico de asma moderada descontrolada;<br><br>Participantes com Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) > 60% do previsto;
Quaisquer achados clínicos e laboratoriais que, a critério do investigador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisa;
<br><br>Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico;<br><br>Histórico de abuso de álcool e/ou substâncias nos 12 meses anteriores à visita de triagem.<br><br>Tabagismo atual ou histórico de tabagismo equivalente a "10 maços anos"<br><br>Participantes com candidíase oral não tratada;<br><br>História de doença pulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], fibrose cística, bronquiectasia, tuberculose);<br><br>Participantes com histórico de exacerbação aguda de asma, infecção do trato respiratório ou hospitalização por asma nas últimas 4 semanas;<br><br>Status HIV positivo conhecido ou resultado de teste de vírus da hepatite B ou C ativo;<br><br>Participantes com evidência atual ou história de doença arterial coronariana descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca;<br><br>Participantes com histórico médico atual de câncer e/ou tratamento oncológico nos últimos 5 anos;<br><br>Participantes em uso de medicamentos que teriam efeito no broncoespasmo e/ou na função pulmonar.
<strong>Braço 1</strong>: Experimental: FLAMBOYANT 125/12 (FLAMBOYANT 125/12 + Placebo Budesonida/formoterol 200/6)<br><br><strong>Braço 2</strong>: Comparador Ativo: Budesonida/formoterol 200/6 (Budesonida/formoterol 200/6 + Placebo FLAMBOYANT 125/12)