Diagnóstico de esclerose múltipla primária progressiva (PPMS).<br><br>Pontuação da escala de status de incapacidade expandida (EDSS) na triagem e na linha de base, de 3 a 6,5 ​​inclusive.<br><br>Pontuação média do T25FWT em duas tentativas na triagem e em duas tentativas na linha de base, respectivamente, até 150 (inclusive) segundos.<br><br>Pontuação média de 9HPT em quatro tentativas (duas tentativas com cada mão) na triagem e mais de quatro tentativas (duas tentativas com cada mão) na linha de base, respectivamente, até 250 (inclusive) segundos.<br><br>Pontuação de >/= a 2,0 na escala de Sistemas Funcionais para o sistema piramidal devido a achados nas extremidades inferiores na triagem e no início do estudo.<br><br>RM documentada do cérebro com anormalidades consistentes com EM.<br><br>Os participantes que necessitam de tratamento sintomático para EM e/ou fisioterapia devem ser tratados com uma dose estável. Nenhum início de tratamento sintomático para EM ou fisioterapia dentro de 4 semanas após a randomização.<br><br>Os participantes devem estar neurologicamente estáveis ​​por pelo menos 30 dias antes da randomização e linha de base.<br><br>Duração da doença desde o início dos sintomas da EM; se o escore EDSS na triagem for menor ou igual a 5, a duração da doença deve ser inferior a 10 anos; Se a pontuação do EDSS na triagem for maior que 5, a duração da doença deve ser menor que 15 anos.<br><br>Evidência documentada da presença de pelo menos uma banda oligoclonal específica do líquido cefalorraquidiano.<br><br>Para mulheres com potencial para engravidar, concordância em permanecer abstinente ou usar métodos contraceptivos adequados.<br><br>Para participantes do sexo feminino sem potencial reprodutivo, podem ser inscritas se estiverem na pós-menopausa, a menos que recebam uma terapia hormonal para a menopausa ou se forem cirurgicamente estéreis.

História de EM recorrente remitente ou secundária progressiva na triagem.<br><br>Qualquer infecção ativa conhecida ou suspeita na triagem ou no início do estudo (exceto infecções de leito ungueal), ou qualquer episódio importante de infecção que exija hospitalização ou tratamento com antimicrobianos IV em 8 semanas ou tratamento com antimicrobianos orais em 2 semanas, antes e durante a triagem.<br><br>História de leucoencefalopatia multifocal progressiva confirmada ou suspeita.<br><br>História de câncer, incluindo malignidade hematológica e tumores sólidos, até 10 anos após a triagem.<br><br>Estado imunocomprometido.<br><br>Ter recebido de uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 6 semanas antes da randomização.<br><br>Incapacidade de concluir uma ressonância magnética ou contra-indicação à administração de gadolínio.<br><br>Contraindicações a pré-medicações obrigatórias para IRRs.<br><br>Presença conhecida de outros distúrbios neurológicos que possam interferir no diagnóstico de EM ou nas avaliações de eficácia e/ou segurança durante o estudo.

<br><br>Qualquer doença concomitante que possa requerer tratamento crônico com corticosteroides sistêmicos ou imunossupressores durante o estudo.<br><br>Doença significativa e não controlada que pode impedir o participante de participar do estudo.<br><br>História ou imunodeficiência primária ou secundária atualmente ativa, não relacionada a drogas.<br><br>Grávida ou amamentando ou pretendendo engravidar.<br><br>Falta de acesso venoso periférico.<br><br>História de abuso de álcool ou outras drogas nos 12 meses anteriores à triagem.<br><br>Tratamento com qualquer agente experimental ou tratamento com qualquer procedimento experimental para EM.<br><br>Uso prévio de anti-CD20s (incluindo ocrelizumabe), a menos que a última infusão tenha ocorrido há mais de 2 anos antes da triagem, a contagem de células B é normal e a interrupção do tratamento não foi motivada por razões de segurança ou falta de eficácia.<br><br>Qualquer tratamento anterior com mitoxantrona, cladribina, atacicept, alemtuzumab e daclizumab.<br><br>Tratamento anterior com fingolimod, siponimod ou ozanimod dentro de 6 semanas da linha de base.<br><br>Tratamento anterior com natalizumabe dentro de 4,5 meses da linha de base.<br><br>Tratamento anterior com interferons beta (1a ou 1b) ou acetato de glatirâmer dentro de 2 semanas da linha de base.<br><br>Tratamento anterior com qualquer outro medicamento imunomodulador ou imunossupressor não listado acima sem lavagem apropriada conforme descrito no rótulo local aplicável. Se os requisitos de eliminação não estiverem descritos no rótulo local aplicável, o período de eliminação deve ser cinco vezes a meia-vida do medicamento.<br><br>Qualquer tratamento anterior com transplante de medula óssea e transplante de células-tronco hematopoiéticas.<br><br>Qualquer história anterior de transplante ou terapia anti-rejeição.<br><br>Tratamento com imunoglobulina (Ig) intravenosa (IV) ou plasmaferese dentro de 12 semanas antes da randomização.<br><br>Corticoterapia sistêmica dentro de 4 semanas antes da triagem.<br><br>Testes de triagem positivos para hepatite B ativa, latente ou inadequadamente tratada.<br><br>Sensibilidade ou intolerância a qualquer ingrediente (incluindo excipientes) de ocrelizumabe.<br><br>Qualquer critério de exclusão adicional de acordo com o rótulo local de ocrelizumabe, se mais rigoroso do que o acima.

<strong>Braço 1</strong>: Experimental: Dose Mais Alta de Ocrelizumabe<br><br><strong>Braço 2</strong>: Dose Aprovada de Ocrelizumabe