Ensaio de fase II de quimioterapia de indução com carboplatina AUC 6 mais paclitaxel 175 mg/m2 em um ciclo de 21 dias por dois ciclos seguido de radioterapia 4500 cGy em 25 frações mais carboplatina AUC=2 paclitaxel 50 mg/m2 em regime de uma semana seguido de regime minimamente invasivo cirurgia após 6 a 10 semanas. Um PET scan será realizado no momento da randomização e 14 dias após o primeiro ciclo para determinar a relação entre resposta metabólica e sobrevida.
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Ensaio de fase II de quimioterapia de indução com carboplatina AUC 6 mais paclitaxel 175 mg/m2 em um ciclo de 21 dias por dois ciclos seguido de radioterapia 4500 cGy em 25 frações mais carboplatina AUC=2 paclitaxel 50 mg/m2 em regime de uma semana seguido de regime minimamente invasivo cirurgia após 6 a 10 semanas. Um PET scan será realizado no momento da randomização e 14 dias após o primeiro ciclo para determinar a relação entre resposta metabólica e sobrevida.
Ensaio de fase II de quimioterapia de indução com carboplatina AUC 6 mais paclitaxel 175 mg/m2 em um ciclo de 21 dias por dois ciclos seguido de radioterapia 4500 cGy em 25 frações mais carboplatina AUC=2 paclitaxel 50 mg/m2 em regime de uma semana seguido de regime minimamente invasivo cirurgia após 6 a 10 semanas. Um PET scan será realizado no momento da randomização e 14 dias após o primeiro ciclo para determinar a relação entre resposta metabólica e sobrevida. O endpoint primário é avaliar o número de respostas patológicas completas. Os endpoints secundários são avaliação de toxicidade, resposta radiológica, resposta metabólica, resultados da cirurgia minimamente invasiva (perda de sangue, número de conversões para cirurgia aberta, tipo de ressecção, R0, 1 ou 2, complicações pós-operatórias, tempo de internação, mortalidade pós-operatória em 30 dias), avaliar a viabilidade do protocolo de tratamento (número de pacientes que completam as fases), avaliar a qualidade de vida durante o tratamento e após a cirurgia.
Adenocarcinoma ou carcinoma espinocelular comprovado histologicamente do terço médio e inferior do esôfago (inclui tumores localizados na junção gastroesofágica Siewert I e II).<br><br>Idade entre 18 e 75 anos.<br><br>Status de desempenho 0 ou 1.<br><br>Estágio (TNM AJCC 7ª edição): cT1b-3, N0-1, M0.
História de outro câncer, exceto pele não melanoma.<br><br>Gravidez.<br><br>Histórico de hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
<strong>Braço 1</strong>: Experimental: indução carboplatina paclitaxel carboplatina AUC=6 ciclo de 21 dias para 2 ciclos paclitaxel 175 mg/m2 ciclo de 21 dias para 2 ciclos de radioterapia 4500 cGy em 25 frações carboplatina AUC=2 regime semanal durante a radioterapia paclitaxel 50 mg/m2 regime semanal durante a radioterapia Mínimo Invasivo Cirurgia.
