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O principal objetivo deste estudo é medir o quão bem o imlunant funciona em comparação com a terapia hormonal padrão em participantes com câncer de mama inicial que é positivo para o receptor de estrogênio (ER+) e negativo para o receptor epidérmico humano 2 (HER2-). Os participantes já devem ter feito terapia endócrina por dois a cinco anos e devem ter um risco acima da média para o câncer retornar. A participação no estudo pode durar até 10 anos.
Ter um diagnóstico de câncer de mama invasivo ER+, HER2- em estágio inicial, ressecado, sem evidência de metástase à distância.<br><br>Os participantes devem ter recebido pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses de qualquer ET adjuvante, desde o início do ET adjuvante.<br><br>Os participantes podem ter recebido quimioterapia (neo) adjuvante e/ou terapia direcionada com um inibidor de CDK4/6 ou PARP.<br><br>Deve ter um risco aumentado de recorrência da doença com base nas características de risco clínico-patológico.<br><br>Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group.<br><br>Ter função orgânica adequada.
Ter qualquer evidência de doença metastática (incluindo ALN contralateral) ou câncer de mama inflamatório no diagnóstico de câncer de mama primário.<br><br>Participantes com mais de 6 meses consecutivos de intervalo na terapia durante o curso de ET adjuvante anterior.<br><br>Participantes que concluíram ou descontinuaram o ET adjuvante anterior > 6 meses antes da triagem.<br><br>Participantes com história de câncer de mama anterior são excluídos, com exceção de CDIS ipsilateral tratado apenas por terapia locorregional ≥5 anos atrás.<br><br>Grávida, amamentando ou esperando conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a visita de triagem até 180 dias após a última dose da intervenção do estudo.<br><br>A participante recebeu anteriormente ET de qualquer duração para prevenção do câncer de mama (tamoxifeno ou AIs) ou raloxifeno.<br><br>Participantes com histórico de qualquer outro tipo de câncer.<br><br>Ter condições médicas preexistentes graves que, no julgamento do investigador, impediriam a participação neste estudo.
<strong>Braço 1</strong>: Experimental: Ilunestrante<br><br><strong>Braço 2</strong>: Comparador Ativo: Escolha do Investigador de Terapia Endócrina (Tamoxifeno; Anastrozol; Letrozol; Exemestano)